Dienogest Powder API|Progestiiniraaka-aine, jonka puhtaus on suurempi tai yhtä suuri kuin 99 %|Farmaseuttiset-laatu- ja irtotavarat endometrioositutkimukseen
Tärkeimmät ominaisuudet
● High{0}}Purity Dienogest Powder API Yli tai yhtä suuri kuin 99 % HPLC lääkevalmisteille
● Dual Mechanism Progestin: keskushormonaalinen säätely + perifeerisen leesion suppressio
● Ihanteellinen endometrioosilääkevalmisteille, hormonitutkimukselle ja prekliinisille tutkimuksille
● Stabiili kiteinen Dienogest-jauheen raaka-aine, yhteensopiva tablettien, kapseleiden ja suun kautta otettavien annosmuotojen kanssa
● GMP{0}}Yhteensopiva, USP/EP-sertifioitu, ISO9001-tuotanto säänneltyyn lääkekäyttöön
● Joustava toimitus ja massaosto: 10 g näyte ton{1}}tasolle kilpailukykyiseen hintaan
● Nopea maailmanlaajuinen toimitus ja tekninen tuki saatavilla Euroopalle, Yhdysvalloille, Aasialle ja maailmanlaajuisille tutkimuslaitoksille
Tuotteen yleiskatsaus
Dienogest-jauheAPI (CAS 65928-58-7) Progestin Raw Material on erittäin tehokas synteettinen progestiini, jonka puhtausaste on suurempi tai yhtä suuri kuin 99 % (HPLC). Se toimitetaan valkoisena kiteisenä farmaseuttisena -laatuisena jauheena, ja se tarjoaa vakaat fysikaalis-kemialliset ominaisuudet, vähäiset epäpuhtaudet ja tasaisen laadun eristä toiseen.
Se on ihanteellinen lääkevalmisteiden kehittämiseen, endokriiniseen tutkimukseen ja endometrioosilääketutkimukseen ja -kehitykseen. Täysin GMP-, USP/EP-yhteensopiva, sopii tableteille, kapseleille ja suun kautta otetuille annosmuodoille, ja bulkkiosto- ja näytevaihtoehdot ovat saatavilla maailmanlaajuisesti kilpailukykyiseen hintaan.
COA
| Tuote | Erittely | Tulos | |
| Ominaisuudet | Valkoisesta kellertävään kiteinen jauhe. | Valkoinen kiteinen jauhe. | |
| Liukoisuus | Tuote on lähes liukenematon veteen, liukenee vähän dikloorimetaaniin, liukenee heikosti metanoliin. | Mukautettu | |
| Tunnistaminen | Infrapunatunnistus osoittaa, että pääpiikin retentioaika on yhdenmukainen toimivan kontrollituotteen retentioajan kanssa. | Mukautettu | |
| Erityinen kierto | -344 astetta ~ -352 astetta | -344,0 astetta | |
| Kuivaushäviö | Vähemmän tai yhtä suuri kuin 0,5 % | 0.03% | |
| Sulamispiste | 204-214 astetta | 213,6-214,0 astetta | |
| Orgaaniset epäpuhtaudet Mikä tahansa yksittäinen määrittelemätön epäpuhtaus Epäpuhtaudet yhteensä |
Vähemmän tai yhtä suuri kuin 0,10 % Vähemmän tai yhtä suuri kuin 0,5 % |
0.09% 0.18% |
|
| Jäännös syttyessä | Vähemmän tai yhtä suuri kuin 0,1 % | 0.04% | |
| Määritys | 98.0-102.0% | 100.18% | |
| Liuotinjäämät Metanoli Asetonitriili Asetoni Tetrahydrofuraani |
Vähemmän tai yhtä suuri kuin 3000 ppm Vähemmän tai yhtä suuri kuin 410 ppm Vähemmän tai yhtä suuri kuin 5000 ppm Vähemmän tai yhtä suuri kuin 720 ppm |
Ei havaittu Ei havaittu Ei havaittu Ei havaittu |
|
| Micron | 90 % pienempi tai yhtä suuri kuin 30 μm 100 % pienempi tai yhtä suuri kuin 20 μm | Mukautettu | |
| Johtopäätös | Tuote täyttää USP-standardin vaatimukset. | ||
Toimintamekanismi
Dienogest-jauheAPI:lla on farmakologisia vaikutuksia kahden keskus- ja perifeerisen reitin kautta:
● Keskussäätely: Estää hypotalamuksen-aivolisäkkeen-munasarjan akselia, vähentää FSH/LH-eritystä, vaimentaa hellävaraisesti ovulaatiota, alentaa endogeenisiä estrogeenitasoja
● Perifeerinen esto: Sitoo kohdun progesteronireseptoreita, estää estrogeeni{0}}stimuloitua kohdunulkoisen endometriumin lisääntymistä, mikä vähentää paikallista estrogeenisynteesiä ja tulehdusta
● Anti-Proliferatiiviset ja Pro-Apoptoottiset: Estää kohdunulkoisen endometriumin solukierron, edistää epänormaalien solujen apoptoosia vähentäen vauriota ja kystan kokoa
● Korkea reseptoriselektiivisyys: Vahva affiniteetti progesteronireseptoreihin, minimaalinen vaikutus estrogeeni-/androgeenireseptoreihin, laaja turvamarginaali
Tuotesovellukset
● Lääkevalmisteiden tuotanto|Dienogest Powder APITukee 2mg Dienogest-tabletteja, kapseleita ja oraalisia annosmuotoja endometrioosin hoitoon ja hormonihoitoon
● Tieteelliset ja prekliiniset tutkimussovelluksetIhanteellinen endokrinologiaan, progestiinireseptorimekanismien tutkimuksiin, endometrioosin patologisen mallin rakentamiseen ja lääkeseulomiseen
● Yhdistelmälääkekehitys|Hormone Therapy APIKäytetään yhdistelmäehkäisyvalmisteissa ja hormonikorvaushoitovalmisteissa
● Kliiniset tutkimukset ja joukkotoimituksetTarjoaa Dienogest Powder API:n johdonmukaisuuden arviointiin, farmakodynamiikkaan, farmakokinetiikkaan ja lääkkeiden bulkkihankintaan maailmanlaajuisesti
Yksityiskohtaiset edut
● Endometrioosikivun lievitys: Estää kohdunulkoisen kohdun limakalvokudoksen lisääntymistä; lievittää dysmenorreaa, kroonista lantion kipua ja dyspareuniaa
● Kohdunulkoisten kystien vähentäminen: Jatkuva käyttö estää munasarjojen endometrioottisten kystojen kasvua; vähentää kirurgisten toimenpiteiden tarvetta
● Endokriinisen tasapainon säätely: Moduloi hypotalamuksen-aivolisäkkeen-munasarjojen akselia, ylläpitää hormonaalista homeostaasia
● Anti-Proliferatiivinen ja anti-inflammatorinen
● Korkea turvallisuusprofiili: pieni päiväannos, minimaalinen vaikutus maksaan/munuaisiin, sopii pitkäaikaiseen-hoitoon ja ihmis{1}}tutkimukseen
Keskeiset edut
● Erittäin puhdas ja vähän epäpuhtauksia: Yli 99 % tai yhtä suuri HPLC, tiukasti valvotut raskasmetallit, jäännösliuottimet, mikrobipitoisuus
● Kaksoisvaikutusmekanismi: Keskushormonaalinen säätely + perifeerisen vaurion suppressio
● Stabiilit fysikaalis-kemialliset ominaisuudet: kypsä kiteytyminen, kohtalainen liukoisuus, yhteensopiva tablettien/kapseleiden kanssa
● Joustava toimitus ja massaostot: 10 g näyte, 1 kg pieni erä, tonni-tason pitkäaikaiset-sopimukset; kilpailukykyiset hinnat ja maailmanlaajuiset toimitukset
● Ammattimainen tekninen tuki
Laadunvarmistus
● Kolminkertainen laadunvalvonta: HPLC-puhtaustestaus, epäpuhtausanalyysi ja mikrobien rajatarkastus; täysin jäljitettävissä ja toistettavissa
● Farmakopean vaatimustenmukaisuus: USP- ja EP-standardit, jotka täyttävät kansainväliset ihmis{0}raaka-ainevaatimukset
● Täydellinen dokumentaatio: COA, HPLC-spektri, MSDS, TDS toimitettu, maailmanlaajuisten säädösten mukainen
● Täysi jäljitettävyys: Raaka-aineiden hankinnasta tuotannosta valmiin tuotteen toimitukseen, mikä varmistaa tasaisen laadun
FAQ
K1: Mihin Dienogestin{1}}raaka-ainetta käytetään ihmiskäyttöön?
A:Ensisijaisesti endometrioosin hoitoon tarkoitettuja tabletteja, kapseleita ja oraalisia formulaatioita varten; myös progestiinilääkkeiden kehittämiseen, endokriiniseen tutkimukseen ja steroidihormonitutkimuksiin.
Q2: Kuka voi turvallisesti käyttää Dienogest-raaka-aineesta valmistettuja tuotteita?
A:Tarkoitettu aikuisille naisille, joilla on endometrioosi. Vasta-aiheinen raskauden, imetyksen, vaikean maksan/munuaisten vajaatoiminnan tai hormoni{1}}riippuvaisten kasvaimien yhteydessä.
Q3: Voidaanko Dienogest{1}}raaka-aineita käyttää tutkimustarkoituksiin?
A:Kyllä. Soveltuu endokrinologiaan, progestiinireseptorimekanismien tutkimuksiin, endometrioosin patologisiin malleihin ja lääkeseulontakokeisiin.
Kysymys 4: Mikä tekee Dienogestista turvallisen-pitkäaikaiseen hoitoon?
A:Pieni päiväannostarve, minimaalinen vaikutus maksaan/munuaisiin, korkea reseptorin selektiivisyys; kaksoismekanismi takaa tehokkaan hoidon minimaalisilla sivuvaikutuksilla.
tehdas
Sertifikaatit
Toimitus & Pakkaus
Tilaa nyt|Vakaa maailmanlaajuinen tarjonta
Korkean-puhtauden ihmis-laatuDienogest-jauheAPI (suurempi tai yhtä suuri kuin 99 %), täysin pätevä, vakaa laatu, joustava toimitus. Soveltuu endometrioosivalmisteiden tuotantoon, endokriiniseen tutkimukseen ja lääkekehitykseen.Saatavilla ilmaisia näytteitä ja joukkotarjouksia – ota yhteyttä räätälöityjä hankintaratkaisuja varten.
Ota yhteyttä:
Whatsapp ja mobiili: +8619991242181
Sähköposti:sales@hdmbio.com
Suositut Tagit: dienogest-jauhe, Kiina dienogest-jauheen valmistajat, toimittajat, tehdas
