Amikasiinisulfaattijauhe

 

 

• Hevosen gram{0}}negatiiviset infektiot: E. coli-, Pseudomonas- ja Klebsiella-infektioiden hoito hevosilla (kohdun, hengitysteiden, systeemiset ja nivelinfektiot), mukaan lukien gentamysiinille vastustuskykyiset kannat.
• Koirien ja kissojen infektiot: Käytetään virtsateiden, ihon, pehmytkudosten, hengitysteiden ja verenkierron vakavissa herkissä gram{0}}negatiivisissa infektioissa, erityisesti kun viljely ja herkkyys viittaavat resistenssiin ensisijaisia ​​aineita vastaan.
• Useita lääkkeitä-resistentit gram{1}}negatiiviset infektiot: Käytetään, kun herkkyystesti vahvistaa aktiivisuuden Pseudomonas aeruginosa-, Enterobacter-, Proteus-, Serratia- tai Acinetobacter-kantoja vastaan, jotka ovat resistenttejä muille aminoglykosideille.
• Staphylococcus-infektiot: Aktiivinen tiettyjä herkkiä Staphylococcus-lajeja vastaan, usein yhdistettynä beeta{0}}laktaamin kanssa synergistisen bakterisidisen vaikutuksen aikaansaamiseksi.
• Paikalliset/korvavalmisteet: sisällytetty korva- ja paikallisvalmisteisiin resistenttien Pseudomonas otitis externa -tautien hoitoon koirilla.

 

 

Jokainen erä käy läpi monivaiheisen{0}}laadunvalvonnan ennen julkaisua henkilöllisyyden, tehon, puhtauden ja turvallisuuden varmistamiseksi.

 

Raaka-aineen laadunvalvonta → In-prosessin ohjaus → HPLC-määritys → IR-identiteetin todentaminen → mikrobiologinen tehomääritys → spesifinen rotaatio → vastaavat aineet (HPLC) → kuivaushäviö → raskasmetallit → jäännös syttyessä → pH-testi → endotoksiini (steriili) → jäännöserä.

 

Keskeisiä arviointeja ovat tunnistus infrapunaspektroskopialla (IR), HPLC-aktiivisen sisällön määritys, mikrobiologisen tehon määritys (ug/mg), spesifinen kierto, vastaavien aineiden analyysi, kuivaushäviö, raskasmetallirajat, jäännös syttyessä, pH, endotoksiini (steriililaatua varten) ja liuotinjäämien testaus. Jokaista kaupallista erää tukee eräkohtainen-COA ja asiaankuuluva analyyttinen dokumentaatio saapuvaa laadunvalvontaa ja toimittajan hyväksyntää varten.

 

 

Amikasiinisulfaattijauheen irtotavarahinnoitteluun vaikuttavat useat avaintekijät:

• Synteesikustannukset: Kanamysiini A:n puolisynteettinen-muokkaus L-AHBA:lla, mukaan lukien selektiivinen asylointi ja puhdistus, vaikuttaa suoraan valmistuskustannuksiin.
• Puhtaus ja laatu: Korkeampi teho (suurempi tai yhtä suuri kuin 900 ug/mg), steriililaatuiset ja endotoksiinis{1}}kontrolloidut erät ovat parempia kuin ei--steriili teollisuuslaatu.
• Säännösten noudattaminen ja sertifiointi: GMP{0}}standardisovellusliittymäerät, joissa on johdonmukainen COA ja täydellinen vientiasiakirja, vaativat korkeamman hinnan.
• Tilausmäärä: Suuret-lääkesopimukset saavat jyrkempiä-kilokohtaisia ​​alennuksia kuin pienet-erityistilaukset.
• Logistiikka ja maantiede: Toimitusetäisyys, kylmäketjun/kevyen

Ota yhteyttä HDM BIO:hon saadaksesi ajantasaisen tarjouksen{0}}ja määräperusteisen hinnan.

 

 

• Korkean-puhtaus (suurempi tai yhtä suuri kuin 98 % / suurempi tai yhtä suuri kuin 900 ug/mg) puoli-synteettinen aminoglykosidi, jolla on todistettu entsyymiresistenssiprofiili-

  Aktiivinen gentamysiini{0}}resistenttejä Gram-negatiivisia kantoja vastaan

  Vesiliukoinen -sulfaattisuola, joka sopii IM/IV injektoitaviin formulaatioihin

  GMP{0}}linjattu tuotanto, ISO- ja HACCP-sertifioitu laatujärjestelmä

  Erän täydellinen jäljitettävyys ja täydellinen dokumentaatio (COA, MSDS, HPLC, tehomääritys)

  Joustava toimitus: grammanäytteitä ton{0}}tasoisiin joukkotilauksiin

  Maailmanlaajuinen vienti 70+ maahan täydellä tullituella

 

 

• Pakkaus: Foliopussit näytteille ja kosteus{0}}kuitutynnyrit joukkotilauksille.
• Mukautettu pakkaus: OEM-merkintä saatavilla.
• Lähetysasiakirjat: COA, MSDS/SDS, kauppalasku, pakkausluettelo ja tulliasiakirjat saatavilla tilausvaatimusten mukaan.
• Säilytys: Säilytä tiiviisti suljettuna viileässä, kuivassa, valolta{0}}suojatussa ympäristössä. Säilyvyys: 24 kuukautta.
• Käsittely: Vain eläinlääkintäraaka-ainekäyttöön; ei suoraan kliiniseen antamiseen.

 

 

Q1: Mikä on Amikasiinisulfaattijauhe?

V: Amikasiinin sulfaattisuola, puoli{0}}synteettinen aminoglykosidiantibiootti, joka on johdettu kanamysiini A:sta ja jonka L-AHBA-sivuketju vastustaa bakteereja inaktivoivia entsyymejä. Käytetään vakaviin gram{2}}negatiivisiin infektioihin.

 

Q2: Mikä on CAS-numero?

A: 39831-55-5 (sulfaattisuola); amikasiinin vapaa emäs on 37517-28-5.

 

Q3: Kuinka amikasiini toimii?

V: Se sitoo peruuttamattomasti bakteerin 30S ribosomaalisen alayksikön aiheuttaen mRNA:n väärinlukemista ja viallisten proteiinien tuotantoa, jotka häiritsevät kalvon eheyttä, mikä johtaa konsentraatiosta{1}}riippuvaiseen bakteerisolukuolemaan.

 

Kysymys 4: Miksi amikasiini on aktiivinen gentamysiiniresistenttejä bakteereja vastaan?

V: Sen L-AHBA-sivuketju estää useimpien aminoglykosidi-inaktivoivien entsyymien (AAC, APH, ANT) sitoutumiskohdat ja säilyttää ribosomaalisen pääsyn gentamysiiniä hajottaviin kannoihin.

 

Q5: Mihin eläimiin amikasiinia käytetään?

V: Hevoset (E. coli, Pseudomonas, Klebsiella), koirat ja kissat (virtsatie-, iho-, hengitystie-, systeemiset infektiot) ja muut lajit viljely{1}}vahvistettujen gram-negatiivisten infektioiden varalta.

 

Q6: Mitä asiakirjoja toimitetaan kunkin erän mukana?

V: Eräkohtainen COA, HPLC-raportti, IR-tunnistetiedot, mikrobiologinen tehomääritys, spesifiset kiertotiedot, käyttöturvallisuustiedote/SDS ja asiaankuuluvat vientiasiakirjat.

 

Q7: Mitä puhtautta toimitat?

V: Standardi Suurempi tai yhtä suuri kuin 98 % HPLC / suurempi tai yhtä suuri kuin 900 ug/mg teho. Steriilejä ja korkeampia laatuja saatavilla pyynnöstä.

 

Q8: Mistä voin ostaa sen Kiinasta?

V: HDM BIO toimittaa irtotavarana amikasiinisulfaattijauhetta erä-COA:lla ja maailmanlaajuisella vientituella.

 

Q9: Kuinka paljon Amikacin Sulfate Powder maksaa?

V: Joukkohinnoittelu riippuu puoli{0}}synteesikustannuksista, puhtaudesta/laadusta, säädöstenmukaisuudesta, tilausmääristä ja logistiikasta. Pyydä nykyinen tarjous HDM BIO:lta.

 

Q10: Onko amikasiini turvallinen?

V: Amikasiiniin liittyy -tyypillisiä munuaistoksisuus- ja ototoksisuusriskejä. Sitä toimitetaan vain eläinlääkintä-/farmaseuttisena raaka-aineena; terapeuttista lääkkeiden seurantaa ja riittävää nesteytystä suositellaan kliinisen käytön aikana. Ei suoraan kliiniseen antamiseen.

 

 

• Eräkohtainen-COA ja käyttöturvallisuustiedote
• GMP & ISO sertifikaatti
• Mukautettu joukkohinnoittelu
• Tutkimusnäytteitä saatavilla