Bulk Paracetamol API Valmistaja Kiina|Suurempi tai yhtä suuri kuin 98 % antipyreettistä analgeettista jauhetta CAS 103-90-2

Tärkeimmät myyntipisteet

✓ Maailman laajimmin käytetty OTC Analgeic - Global High- -sovellusliittymä

✓ Keski-COX-3 / Prostaglandiinin esto - Kuumetta ja kipulääke (ei tulehdusta estävää vaikutusta)

✓ USP/EP-luokan - 98.0–102,0 % määritys, täydellinen farmakopean mukainen

✓ Vakiintunut{0}}valmistus - Tasainen erälaatu ja täydellinen jäljitettävyys

✓ Luonnehdittu toksisuusprofiili - NAPQI Maksan aineenvaihdunta, NAC:n vastalääke tunnettu

✓ Human & Veterinary API - kuume, lievä-kohtalainen kipu, koiran jälkeinen-op analgesia

Mikä on Bulkki Parasetamolijauhe?

Bulkki parasetamolijauhe(asetaminofeeni, APAP) on maailmanlaajuisesti laajimmin käytetty antipyreettinen ja analgeettinen API, kemiallisesti N-(4-hydroksifenyyli)asetamidi (C₈H₉NO2, MW 151,16). Toisin kuin tulehduskipulääkkeillä, sillä on keskushermoston analgeettinen ja antipyreettinen vaikutus, mutta perifeerinen anti-inflammatorinen vaikutus on minimaalinen.

Sitä käytetään alentamaan kuumetta ja lievittämään lievää ---kohtalaista kipua (päänsärky, hammaskipu, tuki- ja liikuntaelinkipu, kuukautiskipu, -leikkauksen jälkeinen kipu) ja se on yleinen vaihtoehto potilaille, jotka eivät siedä tulehduskipulääkkeitä. Eläinlääketieteessä sitä käytetään varovasti koirilla leikkauksen jälkeiseen-ja nivelrikon kipuun; se on erittäin myrkyllistä kissoille (puutteellinen glukuronidaatio → methemoglobinemia, hemolyysi, maksanekroosi) ja se on vasta-aiheinen kissalajeille. Metabolia tapahtuu pääasiassa maksassa glukuronidaation (~50 %) ja sulfaation (~30-40 %) kautta; vähäinen CYP2E1-reitti (~ 5–15 %) tuottaa reaktiivisen metaboliitin NAPQI, jonka normaalisti puhdistaa glutationi. Yliannostus kuluttaa glutationia ja aiheuttaa NAPQI{14}}välitteisen maksanekroosin - N-asetyylikysteiini (NAC) on spesifinen vastalääke. Metaboliittien erittyminen munuaisten kautta.

Kuinka Bulkki Parasetamolijauhe toimii?

Bulkkiparasetamolijauheella on kuumetta alentava ja analgeettinen vaikutus ensisijaisesti prostaglandiinisynteesin keskushermoston eston kautta -, jonka uskotaan sisältävän COX-3-isoformin selektiivisen eston keskushermostossa, ja lisäksi CB1-kannabinoidireseptorien epäsuora aktivoituminen ja serotonergisten kipureittien esto. Sillä on vain heikko perifeerinen COX-esto, mikä selittää sen merkittävän anti-inflammatorisen aktiivisuuden puuttumisen.

Koska BulkkiParasetamolijauheSe toimii keskeisesti nostaen kipukynnystä ja palauttaen hypotalamuksen lämmönsäätelyn asetuspisteen-. Se alentaa kuumetta ja lievää---kohtalaista kipua ilman tulehduskipulääkkeille tyypillisiä maha-, munuais- ja verihiutaleiden vaikutuksia. Terapeuttisilla annoksilla toksinen NAPQI-metaboliitti konjugoituu nopeasti glutationin kanssa; yliannostus kyllästää tätä puolustusta, mikä johtaa NAPQI:n sitoutumiseen hepatosellulaarisiin proteiineihin ja sentrilobulaariseen maksanekroosiin. NAC:n varhainen antaminen palauttaa glutationin ja estää maksavaurion. Eliminaatio tapahtuu munuaisten kautta; annostusvarovaisuutta maksan vajaatoiminnan ja kroonisen alkoholin käytön yhteydessä.

Mitkä ovat parasetamolijauheen sovellukset?

Kuumetta alentava aine: Kuumeen alentaminen aikuisilla ja lapsilla - yksi yleisimmin käytetyistä lasten kuumetta alentavista lääkkeistä.
Kipulääke: lievä---kohtalainen kipu, mukaan lukien päänsärky, migreeni, hammaskipu, kuukautiskipu, tuki- ja liikuntaelinkipu sekä leikkauksen jälkeinen-kipu.
Vilustumisen ja flunssan oireiden lievitys: Aktiivinen ainesosa lukemattomissa OTC-kylmä-/flunssavalmisteissa.
NSAID{0}}Potilaat, jotka eivät siedä tulehduskipulääkkeitä: Suositeltava kipu-/kuumetuslääke potilaille, joilla on mahahaava, munuaisten vajaatoiminta tai verenvuotoriski, kun tulehduskipulääkkeet ovat vasta-aiheisia.
Eläinlääkintä (koira):{0}}Leikkauksen jälkeinen analgesia ja nivelrikon kipu koirilla (varovainen annostelu, maksan seuranta); vasta-aiheinen kissoille.

Mitä eroa on parasetamolin ja ibuprofeenin välillä?

Ominaisuus	Parasetamoli (asetaminofeeni)	Ibuprofeeni
CAS	103-90-2	15687-27-1
Luokka	Anilidikipulääke	NSAID (propionihappo)
Mekanismi	Keski-COX-3 / prostaglandiini	Perifeerinen COX-1/COX-2 esto
Antipyreettinen	Kyllä	Kyllä
Kipulääke	Kyllä (lievä-kohtalainen)	Kyllä (lievä-kohtalainen)
Tulehduksia estävä-	Minimi / Ei	Kyllä
Mahalaukun riski	Erittäin matala	Keskitaso-Korkea
Munuaisten riski	Pieni (normaali annos)	Kohtalainen
Verihiutalevaikutus	Ei mitään	Estää verihiutaleiden aggregaatiota
Merkittävä myrkyllisyys	Maksa (NAPQI, yliannostus)	GI-verenvuoto, munuaiset, sydän
Vastalääke	N-asetyylikysteiini (NAC)	Tukeva
Käyttö lapsille	Turvallinen (painoon{0}}perustuva)	Yli tai yhtä suuri kuin 6 kuukautta
Kissan turvallisuus	Erittäin myrkyllinen (vasta-aiheinen)	Myrkyllinen (vasta-aiheinen)

Miten parasetamoli verrattuna muihin kipulääkkeisiin?

Ominaisuus	Parasetamoli	Aspiriini	metamitsoli	Karbasalaatti kalsium
CAS	103-90-2	50-78-2	68-89-3	5749-67-7
Luokka	Anilidi	NSAID (salisylaatti)	Pyratsoloni	NSAID (salisylaatti)
Tulehduksia estävä-	Ei	Kyllä	Kyllä	Kyllä
Mahalaukun riski	Matala	Korkea	Kohtalainen	Kohtalainen
Suuri riski	Maksa (yliannostus)	Reye, GI vuotaa	Agranulosytoosi	GI, munuaiset
Pediatriset	Turvallinen	<16 contraindicated (Reye's)	Rajoitettu	Eläinlääkintä
Eläinlääkintä	Vain koirat (kissat vasta-aiheiset)	Rajoitettu	Eläinlääkintä	Eläinlääkintä (vasikat, siat)

Kuinka suuria parasetamolijauhetta valmistetaan?

BulkkiParasetamolijauhevalmistetaan asetyloimalla p-aminofenoli etikkahappoanhydridillä, mitä seuraa puhdistus, kiteyttäminen ja kuivaus.

Raaka-aineen laadunvalvonta → p-Aminofenolin valmistus → Asetylointi etikkahappoanhydridillä → Raaka parasetamoli → Puhdistus (uudelleenkiteytys vedestä/etanolista) → Kuivaus → Jauhatus → Lopullinen laadunvalvonta → Pakkaus

HDM BIO ohjaa keskeisiä asetylointi-, puhdistus- ja kuivausparametreja tasaisen puhtauden, hiukkaskoon ja erän laadun ylläpitämiseksi.

Laatuvaatimukset

Testikohde	Vakio (USP/EP)	Tyypillinen tulos
Ulkonäkö	Valkoinen tai luonnonvalkoinen{0}}jauhe	Johdonmukainen
Määritys	98.0–102.0%	99.5%
Identiteetti (IR)	Viitestandardin mukainen	Vahvistettu
Sulamispiste	169-172 astetta	170 astetta
Kuivaushäviö	Vähemmän tai yhtä suuri kuin 0,5 %	0.2%
Jäännös syttyessä	Vähemmän tai yhtä suuri kuin 0,1 %	Yhteensopiva
Raskasmetallit	Vähemmän tai yhtä suuri kuin 10 ppm	Yhteensopiva
Arseeni	Vähemmän tai yhtä suuri kuin 2 ppm	Yhteensopiva
Aiheeseen liittyvät aineet (p-aminofenoli)	Vähemmän tai yhtä suuri kuin 50 ppm	Yhteensopiva
Kloridi	Vähemmän tai yhtä suuri kuin 0,02 %	Yhteensopiva
Sulfaatti	Vähemmän tai yhtä suuri kuin 0,02 %	Yhteensopiva
Jäännösliuottimet	Erittelyn sisällä	Syöttö

Mitä laadunvalvontatestejä parasetamolijauheelle tehdään?

Jokainen erä käy läpi monivaiheisen{0}}laadunvalvonnan ennen julkaisua identiteetin, puhtauden, määrityksen ja epäpuhtausprofiilien tarkistamiseksi.

Raaka-aineen laadunvalvonta → In-prosessin ohjaus → HPLC-määritys → IR-identiteetin todentaminen → sulamispisteen määritys → liittyvät aineet (p-aminofenoli HPLC:llä) → kuivaushäviö → raskasmetallit → arseeni → sytytysjäännös → kloridi/residuaalihappo → sulfaatti

Keskeisiä arviointeja ovat tunnistus infrapunaspektroskopialla (IR), HPLC-määritys (98,0–102,0 %), sulamispisteen määritys, vastaavien aineiden analyysi spesifisellä p-aminofenolirajalla (pienempi tai yhtä suuri kuin 50 ppm), kuivaushäviö, raskasmetalli- ja arseenirajat, jäännös- ja jäännöskloridi-/sulfaattisytytysraja. Jokaista kaupallista erää tukee eräkohtainen -COA ja asiaankuuluva analyyttinen dokumentaatio saapuvaa laadunvalvontaa ja toimittajan hyväksyntää varten.

Mitkä tekijät vaikuttavat parasetamolijauheen bulkkihintaan?

Bulkkiparasetamolijauheen hinnoitteluun vaikuttavat useat keskeiset tekijät:

Raaka-ainekustannukset: p-Aminofenolin ja etikkahappoanhydridin raaka-aineiden hinnat vaikuttavat suoraan valmistuskustannuksiin.
Farmakopealuokka: USP/EP{0}}-luokan erät, joissa on täydellinen vaatimustenmukaisuusdokumentaatio, ylittävät teollisen/teknisen laadun.
Partikkelikoko ja irtotiheys: DC-laatu (suora puristus) tietyllä hiukkaskokojakaumalla voi olla korkealaatuinen tablettien valmistuksessa.
Säännösten noudattaminen ja sertifiointi: GMP{0}}standardisovellusliittymä, jossa on DMF/CEP ja johdonmukainen COA, vaativat korkeamman hinnan.
Tilausmäärä: Suuret-lääkesopimukset (tonnimäärä) saavat jyrkempiä-kiloalennuksia kuin pienet-erätilaukset.
Logistiikka ja maantiede: Normaali ympäristöpakkaus ja tullin noudattaminen lisäävät laskeutumiskustannuksia.

Ota yhteyttä HDM BIO:hon saadaksesi ajantasaisen tarjouksen{0}}ja määräperusteisen hinnan.

Miksi valita HDM BIO parasetamolijauheen toimittajaksi?

Korkean-puhtauden USP/EP-luokka (98,0–102,0 % määritys, tyypillinen 99,5 %), täydellinen farmakopean noudattaminen
Maailman laajimmin käytetty analgeettien sovellusliittymä - vakaa globaali kysyntä, vakiintunut-toimitusketju
Kontrolloitu p-aminofenoliepäpuhtaus (alle tai yhtä suuri kuin 50 ppm) ja täydellinen vastaavien aineiden profiili
GMP{0}}linjattu tuotanto, ISO- ja HACCP-sertifioitu laatujärjestelmä
Erän täydellinen jäljitettävyys ja täydellinen dokumentaatio (COA, MSDS, HPLC)
Joustava toimitus: kilonäytteitä ton{0}}tason API-tilauksiin
Maailmanlaajuinen vienti 70+ maahan täydellä tullituella

Bulkkipakkaus, toimitus ja varastointi

Pakkaus: Foliopussit näytteille ja kosteus{0}}kuitutynnyrit joukkotilauksille.
Mukautettu pakkaus: OEM-merkintä saatavilla.
Lähetysasiakirjat: COA, MSDS/SDS, kauppalasku, pakkausluettelo ja tulliasiakirjat saatavilla tilausvaatimusten mukaan.
Säilytys: Säilytä tiiviisti suljettuna viileässä, kuivassa, valolta{0}}suojatussa ympäristössä. Säilyvyys: 24 kuukautta.
Käsittely: Vain eläinlääkintäraaka-ainekäyttöön; ei suoraan kliiniseen antamiseen.

Usein kysyttyjä kysymyksiä parasetamolijauheesta

Q1: Mikä on parasetamolijauhe?

V: Parasetamoli (asetaminofeeni, APAP) on maailman laajimmin käytetty OTC kuumetta alentava ja analgeettinen API, kemiallisesti N-(4-hydroksifenyyli)asetamidi. Se alentaa kuumetta ja lievää---kohtalaista kipua, mutta sillä on minimaalinen anti-inflammatorinen vaikutus.

Q2: Mikä on CAS-numero?

A: 103-90-2.

Q3: Miten parasetamoli toimii?

V: Se vaikuttaa ensisijaisesti prostaglandiinien synteesin (COX-3-reitti) eston kautta, nostaen kipukynnystä ja palauttaen hypotalamuksen lämmönsäätelyn. Toisin kuin tulehduskipulääkkeillä, sillä on minimaalinen perifeerinen COX-esto, eikä sillä ole merkittävää anti-inflammatorista vaikutusta.

Q4: Onko parasetamoli NSAID?

V: Ei. Parasetamoli on anilidi{1}}kipulääke/kuumetta alentava aine. Siitä puuttuu NSAID-lääkkeille tyypilliset merkittävät perifeeriset anti-inflammatoriset, mahalaukun ja verihiutaleiden vaikutukset.

Q5: Mihin parasetamolia käytetään?

V: Kuumeen aleneminen ja lievän ---kohtalaisen kivun (päänsärky, hammaskipu, tuki- ja liikuntaelinten kipu, kuukautiskipu, leikkauksen jälkeinen{2}kipu) lievitys. Sitä käytetään myös lukemattomissa flunssa-yhdistelmävalmisteissa. Eläinlääketieteessä varovaisesti koirilla; vasta-aiheinen kissoille.

Q6: Mitä asiakirjoja toimitetaan kunkin erän mukana?

V: Eräkohtainen COA, HPLC-määritysraportti, IR-tunnistetiedot, sulamispistetiedot, vastaavien aineiden (p-aminofenoli) tulokset, MSDS/SDS ja asiaankuuluvat vientiasiakirjat.

Q7: Mitä puhtautta toimitat?

A: USP/EP-luokka, määritys 98,0–102,0 % (tyypillinen 99,5 %). DC-laatu (suora puristus) tietyllä hiukkaskoolla saatavana pyynnöstä.

Q8: Mistä voin ostaa sen Kiinasta?

V: HDM BIO toimittaa irtotavaranaParasetamolijauheerä-COA ja globaali vientituki.

Q9: Kuinka paljon parasetamolijauhe maksaa?

V: Irtotavarahinnoittelu riippuu raaka-ainekustannuksista, farmakopean laadusta, hiukkaskoon määrittelystä, säännösten noudattamisesta, tilausmäärästä ja logistiikasta. Pyydä nykyinen tarjous HDM BIO:lta.

Q10: Onko olemassa turvallisuusongelmia?

V: Terapeuttisilla annoksilla parasetamoli on hyvin siedetty. Yliannostus aiheuttaa NAPQI--välitteisen maksanekroosin - N-asetyylikysteiini (NAC) on spesifinen vastalääke. Varovaisuus maksan vajaatoiminnassa ja kroonisessa alkoholinkäytössä. Erittäin myrkyllistä kissoille (vasta-aiheinen). Ei suoraan kliiniseen antamiseen.