Lidokaiinijauheen toimittaja CAS 137-58-6| Farmaseuttinen paikallispuudutus tutkimukseen
Ydinedut:
● Amidi{0}}tyyppinen keskitason paikallispuudutussovellusliittymä, jolla on nopea vaikutus, vakaa vaikutus ja korkea turvallisuus
● Soveltuu useiden paikallispuudutuksen formulaatioiden kehittämiseen
● Korkea puhtaus, tiukka epäpuhtauksien valvonta, tasainen erälaatu ja täydellinen GMP{0}}-yhteensopiva dokumentaatio
● Tukee maailmanlaajuista lääkealan tutkimusta ja kehitystä, farmakologisia tutkimuksia ja akateemista tutkimusta
Tuotteen yleiskatsaus
Lidokaiinijauhe(CAS: 137-58-6) on laajalti käytetty amidityyppinen paikallispuudutussovellusliittymä. Sillä on vakaa kemiallinen rakenne, jolla on sekä lipofiilisiä että vesiliukoisia ominaisuuksia, mikä takaa nopean alkamisen ja lievän anesteettisen vaikutuksen. Sen fysikaalis-kemialliset ominaisuudet ovat yhteensopivia paikallisten ja injektoitavien formulaatioiden kehitysstandardien kanssa.
Tätä tuotetta toimitetaan maailmanlaajuisille lääkeyrityksille, CRO:ille, akateemisille laboratorioille ja{0}}rajat ylittävälle lääkekaupalle. Käyttämällä standardoituja synteesi-, puhdistus- ja uudelleenkiteytysprosesseja, se täyttää tiukasti ICH API -laatustandardit. Se soveltuu prekliiniseen ja formulaatiotutkimukseen, pilottitutkimuksiin, farmakologiaan, toksikologiaan ja farmakokinetiikkaan tarjoamalla vakaata, jäljitettävää raaka-ainetta anestesialääkkeiden kehittämiseen kirurgiassa, dermatologiassa, hammaslääketieteessä, oftalmologiassa ja minimaalisesti invasiivisissa hoidoissa.
COA
| Tuote | Erittely | Tulos | |
| Merkki | Valkoinen tai melkein valkoinen kiteinen jauhe. | Melkein valkoinen kiteinen jauhe | |
| Käytännössä veteen liukenematon, liukenee hyvin etanoliin (96 %) ja metyleenikloridiin. | mukautua | ||
| Tunnistaminen | A. Positiivinen infrapuna-absorptio B. Sulamispiste: 66 - 70 astetta C. Noin 5 mg:aan lisätään 0,5 ml savuavaa typpihappoaR. Haihdutetaan kuiviin vesihauteessa, jäähdytetään ja jäännös liuotetaan 5 ml:aan asetonia R. Lisätään 0,2 ml alkoholipitoista kaliumhydroksidiliuosta R. Väri muuttuu vihreäksi. |
mukautua mukautua mukautua |
|
| Orgaaniset epäpuhtaudet | Epäpuhtaus A NMT 0,01 % Määrittelemätön epäpuhtaus NMT 0,10 % Epäpuhtaus NMT yhteensä 0,5 % |
0.005% 0.062% 0.16% |
|
| Sulfaatit | Vähemmän tai yhtä suuri kuin 0,1 % | mukautua | |
| Vesi | pienempi tai yhtä suuri kuin 1,0 % | 0.03% | |
| kloridi | Vähemmän tai yhtä suuri kuin 35 ppm | <35PPM | |
| Sulfatoitua tuhkaa | Vähemmän tai yhtä suuri kuin 0,1 % | <0.10% | |
| Määritys | 99,0 prosentista 101,0 prosenttiin (vedetön aine). |
100.10% | |
| Johtopäätös | Tuote täyttää USP-standardin vaatimukset. | ||
Toimintamekanismi
YdinmekanismiLidokaiinijauheon hermosolujen kalvojen natriumkanavien palautuva salpaus. Normaali hermojohtavuus perustuu natriumin sisäänvirtaukseen toimintapotentiaalien synnyttämiseksi, jotka välittävät hermosignaaleja. Tämä tuote sitoutuu spesifisesti natriumkanaviin estämällä natriumin virtausta ja estämällä toimintapotentiaalin muodostumisen ja leviämisen. Tämä estää väliaikaisesti hermosignaalien siirron, mikä tuottaa paikallispuudutuksen ja kivunlievityksen.
Esteri{0}}-tyyppisiin paikallispuudutteisiin verrattuna sillä on vakaampi aineenvaihdunta, pienempi allergisten reaktioiden riski, minimaalinen kudosärsytys ja lieviä rytmihäiriöitä estäviä ominaisuuksia. Soveltuu moni-anestesian tutkimukseen ja kehitykseen.
Tuotesovellukset
● Paikallispuudutuksen injektioiden, paikallisten geelien, voiteiden, suihkeiden ja voiteiden kehittäminen kirurgisiin, hammaslääketieteellisiin, dermatologisiin ja oftalmologisiin sovelluksiin.
● Toksikologiset, farmakologiset ja farmakokineettiset tutkimukset, jotka liittyvät natriumkanavasalpaukseen, paikallispuudutukseen ja rytmihäiriömekanismeihin.
● Keski- tai pitkävaikutteisten{0}}paikallispuudutuksen sovellusliittymien tutkimus ja kehitys innovatiivisille tai geneerisille lääkkeille.
● Farmaseuttinen välituote rajat ylittävään-kauppaan, joka tukee sääntelyn mukaisia-ulkomaisia projekteja.
● Akateeminen tutkimus hermofarmakologiasta, anestesiamekanismeista ja rytmihäiriötutkimuksista.
Lidokaiinijauheen edut
● Tehokas paikallinen puudutusvaikutus: Sulkee nopeasti natriumkanavat hermosolukalvoilla ja estää hermoimpulssien johtumista. Nopeasti alkava, vakaa vaikutus, joka lievittää tehokkaasti paikallista kipua useissa anestesiatilanteissa.
● Korkea turvallisuus ja siedettävyys: Vähäinen vaikutus keskushermostoon ja sydän- ja verisuonijärjestelmään. Alhainen haittavaikutusten ilmaantuvuus, ei--riippuvuutta aiheuttava, sopii eri potilasryhmille.
● Stabiili biologinen hyötyosuus: Jauhemuoto liukenee hyvin, mikä mahdollistaa joustavan formuloinnin. Parantaa paikallista kudosten imeytymistä ja vähentää tehon vaihteluita minimoiden kokeellisten tai formulaatioiden kehittämisen riskit.
● Kemiallinen ja fysikaalinen stabiilius: Kestää hydrolyysiä ja hapettumista. Pysyy aktiivisena oikeissa säilytysolosuhteissa, soveltuu pitkäaikaiseen-tutkimukseen, kliinisiin formulaatioihin ja skaalautuvaan tuotantoon.
Keskeiset edut
● Laaja farmakologinen sovellus: Klassinen amidi{0}}tyyppinen paikallispuudutussovellusliittymä, jossa on selkeät tavoitteet ja täydelliset kliiniset tiedot. Soveltuu moni-anestesiatutkimukseen ja -kehitykseen (kirurgia, hammaslääketiede, ihotauti).
● Vakaa erälaatu: Standardoidut synteesi- ja puhdistusprosessit varmistavat puhtauden, epäpuhtauksien ja kidemuodon vähäisen vaihtelun erien välillä, mikä vähentää kokeellisia poikkeamia.
● Yhteensopiva dokumentaatio: Aitoustodistus, käyttöturvallisuustiedote ja erän jäljitettävyys säännöstenmukaista ja laadunvalvontaa varten.
● Joustava tarjonta: Useita pakkausvaihtoehtoja; tukee näytetilauksia, pieniä ja keskikokoisia{0}}tilauksia.
● Aikuinen{0}}rajat ylittävä toimitus: Täysi vientiyhteensopivuus varmistaa sujuvan kansainvälisen toimituksen ja tulliselvityksen.
● Pitkän{0}}toimituksen vakaus: Skaalautuva tuotanto varmistaa riittävän varaston ja keskeytymättömän toimituksen, mikä vähentää hankintariskiä.
Laadunvarmistus
● Täysi-prosessin GMP-hallinta: Raaka-aineista, synteesistä, puhdistuksesta lopulliseen pakkaamiseen asti jokaiselle erälle suoritetaan HPLC-, kosteus-, epäpuhtaus-, ulkonäkö- ja raskasmetallitestaus.
● Tiukka epäpuhtauksien valvonta: Orgaaniset epäpuhtaudet, jäännösliuottimet ja raskasmetallit noudattavat ICH:n ohjeita
● Täydellinen erän jäljitettävyys: Jokainen erä on yksilöllisesti numeroitu ja täysin jäljitettävissä
● Ammattimainen säilytys: Suljettu, valo{0}}suojattu, kosteussuojattu-säilytys säilyttää vakauden
● Jälki-myyntituki: raaka-ainesovelluskonsultointi, spesifikaatioiden tulkinta ja tekninen opastus
FAQ
K1: Voidaanko lidokaiinijauhetta käyttää suoraan kaupallisiin formulaatioihin?
V: Se on tutkimus-tason sovellusliittymä, joka sopii varhaisen-vaiheen ja pilottitutkimuksiin, farmakologiseen ja toksikologiseen tutkimukseen. Kaupallinen käyttö edellyttää säännösten mukaista-sovellusliittymää ja sitä tukevaa dokumentaatiota.
Q2: Voidaanko puhtautta, kidemuotoa tai hiukkaskokoa mukauttaa?
V: Kyllä. Tekniset tiedot voidaan räätälöidä projektin vaatimusten mukaan, ja ne soveltuvat voideille, geeleille, injektioille, suihkeille tai muille formulaatioille.
Q3: Miten liukoisuus on ja mitkä formulaatiot ovat sopivia?
V: Lidokaiini on kohtalaisen vesiliukoista{0}} ja lipofiilistä. Suolamuodot (esim. hydrokloridi) lisäävät liukoisuutta. Sopii injektioihin, paikallisiin geeleihin, voiteisiin, suihkeisiin ja voiteisiin.
tehdas
Sertifikaatit
Toimitus & Pakkaus
Yhteydenotto & Tilaukset
Lidokaiinijauhehammaslääketieteen, kosmeettisen ja tutkimuksen{0}}luokan paikallispuudutus tukee vakaita fysikaalis-kemiallisia ominaisuuksia, tiukkaa laadunvalvontaa, täydellistä dokumentaatiota ja joustavaa toimitusta, mikä mahdollistaa tehokkaan maailmanlaajuisen farmaseuttisen ja akateemisen tutkimuksen.
Ota yhteyttä:Whatsapp ja mobiili: +8619991242181
Sähköposti:sales@hdmbio.com
Suositut Tagit: lidokaiinijauhe, Kiinan lidokaiinijauheen valmistajat, toimittajat, tehdas
