Ambroksolihydrokloridijauhe

 

 

• Ihmisen hengityselimet: Akuutti/krooninen keuhkoputkentulehdus, keuhkoputkentulehdus, astma ja viskoosinen lima, keuhkokuume, keuhkoahtaumatauti, vastasyntyneen hengitysvaikeusoireyhtymä (surfaktanttien kypsyminen).
• Koira/Kissa: Akuutti/krooninen keuhkoputkentulehdus, bronkopneumonia, kissan astma, jossa on paksua limaa, hengitystieinfektio.
• Hevoset: Keuhkoputkentulehdus, toistuva hengitysteiden tukos (heaves), tulehduksellinen hengitystiesairaus.
• Nauta: Hengityselinsairaus, johon liittyy viskoosia limaa, bronkopneumonia.
• Siat: Hengitystieinfektiot, joihin liittyy paksua limaa, keuhkoputkentulehdus.
• Siipikarja: Krooninen hengitystiesairaus (CRD), tarttuva keuhkoputkentulehdus - surfaktanttistimulaatio tukee hengitysteiden terveyttä (esim. Ceva ExFlow).
• Vastasyntyneet/nuoret eläimet: hengitysvaikeusoireyhtymä, epäkypsä pinta-aktiivinen tuki.
• Farmaseuttiset formulaatiot: Raaka-aine tabletteja, oraaliliuoksia/siirappeja, injektoitavia liuoksia, inhaloitavia liuoksia ja mukolyyttisiä yhdistelmiä varten.

 

 

Jokainen erä käy läpi monivaiheisen{0}}laadunvalvonnan ennen julkaisua henkilöllisyyden, puhtauden ja tärkeimpien laatuominaisuuksien tarkistamiseksi.

 

Raaka-aineen laadunvalvonta → In-prosessin ohjaus → HPLC-määritys → IR-identiteetin todentaminen → sulamispisteen määritys → kuivaushäviö → vastaavat aineet (HPLC) → raskasmetallit → jäännösliuottimet → steriiliystesti (injektoitava laatu) → bakteeriendotoksiinitesti (LAL, injektoitava erä) →

 

Keskeisiä arviointeja ovat HPLC-määritys (suurempi tai yhtä suuri kuin 98 %), IR-identiteetti, sulamispiste, kuivaushäviö, samankaltaiset aineet, raskasmetallit, jäännösliuottimet ja injektiolaatu: steriiliys ja bakteeriendotoksiini (LAL) -testaus. Jokaista kaupallista erää tukee eräkohtainen -COA ja asiaankuuluva analyyttinen dokumentaatio saapuvaa laadunvalvontaa ja toimittajan hyväksyntää varten.

 

 

Ambroxol Hydrochloride Powder -jauheen hinnoitteluun vaikuttavat useat avaintekijät:

• Raaka-ainekustannukset: Bromausreagenssit ja trans-4-aminosykloheksanolilähtöaineet vaikuttavat suoraan valmistuskustannuksiin.
• Puhtaus ja laatu: Injektoitava laatu (steriili, endotoksiini-kontrolloitu, suurempi tai yhtä suuri kuin 98 %) on huomattavasti parempi kuin suun kautta annettava/tekninen laatu.
• Steriiliys ja endotoksiinivaatimukset: Aseptinen käsittely ja LAL{0}}testatut injektioerät aiheuttavat korkeammat tuotantokustannukset.
• Säännösten noudattaminen ja sertifiointi: GMP{0}}standardisovellusliittymä DMF/CEP:llä ja johdonmukaisella COA:lla vaatii korkeampaa hintaa.
• Tilausmäärä: Suuret-lääkesopimukset saavat jyrkemmät -kilo-alennukset.
• Logistiikka ja maantiede: valo-suojattu/kosteus-kestävä pakkaus ja tullin noudattaminen lisäävät kuljetuskustannuksia.

Ota yhteyttä HDM BIO:hon saadaksesi ajantasaisen tarjouksen{0}}ja määräperusteisen hinnan.

 

 

• Erittäin -puhtaus (suurempi tai yhtä suuri kuin 98 % / tyypillinen 99 %) tehokas mukolyyttinen API tableteille, siirappeille, injektoiville ja hengitettäville formulaatioille
• Todennettu tasainen sulamispiste, vähän samankaltaisia ​​aineita ja luotettava laatu
• Aktiivinen bromiheksiinimetaboliitti, jossa on surfaktanttistimulaatiota, antioksidanttisia ja anti-inflammatorisia etuja-
• GMP{0}}linjattu tuotanto, ISO- ja HACCP-sertifioitu laatujärjestelmä
• Erän täydellinen jäljitettävyys ja täydellinen dokumentaatio (COA, MSDS, HPLC, steriiliys, LAL)
• Joustava toimitus: kilonäytteitä ton{0}}tason API-tilauksiin
• Maailmanlaajuinen vienti 70+ maahan täydellä tullituella

 

 

• Pakkaus: Foliopussit näytteille ja kosteus{0}}kuitutynnyrit joukkotilauksille.
• Mukautettu pakkaus: OEM-merkintä saatavilla.
• Lähetysasiakirjat: COA, MSDS/SDS, kauppalasku, pakkausluettelo ja tulliasiakirjat saatavilla tilausvaatimusten mukaan.
• Säilytys: Säilytä tiiviisti suljettuna viileässä, kuivassa, valolta{0}}suojatussa ympäristössä. Säilyvyys: 24 kuukautta.
• Käsittely: Vain lääke-/eläinlääkintäraaka-ainekäyttöön; ei suoraan kliiniseen antamiseen.

 

 

Q1: Mikä on Ambroxol Hydrochloride Powder?

V: Ambroksolihydrokloridi on bromiheksiinin aktiivinen metaboliitti ja tehokkaampi mukolyyttinen aine. Se vähentää liman viskositeettia, lisää vetistä hengitysteiden eritystä, tehostaa mukosiliaarista puhdistumaa ja stimuloi ainutlaatuisesti tyypin II alveolaarisia soluja tuottamaan keuhkojen pinta-aktiivista ainetta (SP-A/SP-D). Sillä on myös antioksidanttisia, anti-inflammatorisia ja natrium-kanavia- estäviä antinosiseptiivisia ominaisuuksia. Käytetään keuhkoputkentulehdukseen, keuhkoputkentulehdukseen, astmaan ja viskoosiseen limaan, keuhkokuumeeseen, keuhkoahtaumatautiin ja vastasyntyneiden hengitysvaikeuksiin.

 

Q2: Mikä on CAS-numero?

A: 23828-92-4.

 

Q3: Kuinka ambroksolihydrokloridi toimii?

V: Se katkaisee happamia mukopolysakkaridikuituja vähentääkseen liman viskositeettia, stimuloi seroosirauhasia ohentamaan limaa ja tehostaa siliaarien puhdistumaa. Se stimuloi tyypin II pneumosyyttejä erittämään pinta-aktiivista ainetta (alentaa keuhkorakkuloiden pintajännitystä, vahvistaa synnynnäistä immuniteettia). Se myös tuhoaa vapaita radikaaleja (antioksidantti), vähentää TNF- /IL-1:tä (anti-inflammatorinen) ja estää Nav1.7/1.8-natriumkanavia (antinosiseptiivinen aine).

 

Q4: Mihin ambroksolihydrokloridia käytetään?

V: Ihminen: akuutti/krooninen keuhkoputkentulehdus, keuhkoputkentulehdus, astma ja viskoosinen lima, keuhkokuume, keuhkoahtaumatauti, vastasyntyneen hengitysvaikeusoireyhtymä. Eläinlääkintä: hengityssairaudet, joihin liittyy paksua limaa koirilla, kissoilla, hevosilla, nautakarjalla, sioilla ja siipikarjalla (CRD, tarttuva keuhkoputkentulehdus); vastasyntyneiden/nuorten eläinten hengitysvaikeustuki.

 

Q5: Mitä asiakirjoja kunkin erän mukana toimitetaan?

V: Eräkohtainen

 

Q6: Mitä puhtautta toimitat?A: Standardi Suurempi tai yhtä suuri kuin 98,0 % HPLC; tyypillinen erätulos 99 %. Injektoitava laatu, jossa on steriili ja endotoksiinimääritys saatavilla pyynnöstä.

 

Q7: Mistä voin ostaa sen Kiinasta?

V: HDM BIO toimittaa irtotavaranaAmbroksolihydrokloridijauheerä-COA ja globaali vientituki.

 

Q8: Kuinka paljon Ambroxol Hydrochloride Powder maksaa?

V: Bulkkihinta riippuu raaka-ainekustannuksista, puhtaudesta/laadusta (oraalinen vs. injektoitava), steriiliyden/endotoksiinimäärittelystä, säädöstenmukaisuudesta, tilausmäärästä ja logistiikasta. Pyydä nykyinen tarjous HDM BIO:lta.

 

Kysymys 9: Onko olemassa turvallisuusongelmia?

V: Hyvä turvallisuusprofiili minimaalisilla sivuvaikutuksilla. Satunnaisia ​​GI-vaivoja (pahoinvointia, oksentelua, ripulia) ja harvinaista yliherkkyyttä (ihottuma, kutina, kasvojen turvotus) saattaa esiintyä. Kardiovaskulaarinen: ohimenevä hypotensio koirilla, ohimenevä hypertensio kissoilla, bradykardia. Erittäin suuret oraaliset annokset (500–2000 mg/kg koirilla) voivat aiheuttaa ataksiaa ja kouristuksia (keskushermostotoksisuus). Vasta-aiheet: yliherkkyys ambroksolille. Vaikea maksan tai munuaisten vajaatoiminta edellyttää annoksen pienentämistä. Raskaus: eläintutkimukset eivät osoittaneet alkiotoksisuutta tai teratogeenisuutta (NOAEL 500 mg/kg/vrk rotilla); käyttää kliinisen harkinnan mukaan. Ei suoraan kliiniseen antamiseen.

 

Q10: Mitä eroa on ambroksolilla ja bromiheksiinillä?

A: Ambroxol is the active metabolite of bromhexine. Key differences: ambroxol is more potent with faster onset, uniquely stimulates pulmonary surfactant production (SP-A/SP-D) by type II pneumocytes, has stronger antioxidant/anti-inflammatory effects, and blocks Nav1.7/1.8 sodium channels for antinociceptive benefit. Bromhexine has a longer multi-species veterinary track record and proven antibiotic synergy (>2 x keuhkoputkien liman pitoisuus). Molemmat ovat tehokkaita mukolyyttejä; ambroksoli on suositeltava tehokkaamman vaikutuksen ja vastasyntyneiden/pinta-aktiivisten aineiden käyttöaiheisiin.

 

 

• Eräkohtainen-COA ja käyttöturvallisuustiedote
• GMP & ISO sertifikaatti
• Mukautettu joukkohinnoittelu
• Tutkimusnäytteitä saatavilla